对于体外诊断（IVD）试剂增速而言，发达国家市场已近饱和，进入了稳定增长阶段，其增长动力主要来自于新技术的突破；而对于新兴国家市场，诊断试剂市场正处于快速阶段，亚太与拉美国家增长速度最快。未来5年，新兴市场将是全球诊断试剂企业的主战场。

    据统计分析，2/3的医疗决策依赖于诊断信息，然而诊断的收入仅占医疗总费用的1%.随着未来诊断技术的进步，将对疾病预防、诊断和治疗具有积极的作用，尤其对新兴国家而言，诊断试剂还处于快速发展期，未来行业发展空间非常大。优生优育体外诊断试剂作为体外诊疗试剂的重要品种，具备较为明显的优势，未来发展前景良好。

    博研咨询发布的《2024-2030年中国优生优育体外诊断试剂市场深度调查及未来前景预测》共十三章。首先介绍了优生优育体外诊断试剂行业市场发展环境、优生优育体外诊断试剂整体运行态势等，接着分析了优生优育体外诊断试剂行业市场运行的现状，然后介绍了优生优育体外诊断试剂市场竞争格局。随后，报告对优生优育体外诊断试剂做了重点企业经营分析，最后分析了优生优育体外诊断试剂行业发展趋势与投资预测。您若想对优生优育体外诊断试剂产业有个系统的了解或者想投资优生优育体外诊断试剂行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

    本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

 

第一部分 行业运行环境

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第1章   优生优育体外诊断试剂行业发展概述1

第一节 行业相关定义1

一、行业的定义1

二、行业主要产品的特性1

三、行业的特点及在国民经济中的地位2

1、行业周期性2

2、行业区域性2

3、行业季节性2

四、行业的发展历程2

五、行业的生命周期5

节 优生优育体外诊断试剂行业产业链分析6

一、产业链结构分析6

二、行业产业链上游相关行业分析8

三、行业下游产业链相关行业分析9

第三节TORCH检测相关状况分析10

一、相关定义10

二、重要性分析11

三、发展现状分析12

节“十四五”中国优生优育体外诊断试剂行业经济指标分析12

一、赢利性12

二、成长速度13

三、附加值的提升空间13

四、进入壁垒13

五、风险性14

六、行业周期20

七、竞争激烈程度指标20

 

第2章   优生优育体外诊断试剂行业发展环境分析（PEST）22

第一节 优生优育体外诊断试剂行业政策环境分析（P）22

一、优生优育体外诊断试剂行业的管理体制22

1、行政主管部门22

2、监管体制24

二、优生优育体外诊断试剂行业法律法规解读24

1、《国家中长期科学和技术发展规划纲要》（2011－2023）24

2、“十四五”国家重点研发计划70

3、《生物产业发展规划》70

4、《体外诊断试剂质量评估和综合治理工作方案》81

5、《医疗器械经营质量管理规范》85

三、优生优育体外诊断试剂行业发展政策解读97

1、产业类政策97

（1）计划生育政策97

（2）全面二孩政策99

2、公共卫生类政策101

（1）“十四五”规划关于公共卫生相关规定101

（2）《卫生十四五规划思路》104

3、妇女常见病预防类政策108

四、政策环境对行业的影响分析130

第二节 优生优育体外诊断试剂行业经济环境分析（E）130

一、国际宏观经济环境分析130

二、国内宏观经济环境分析132

1、GDP增长情况分析132

2、工业经济增长分析133

3、固定资产投资情况134

4、价格水平情况分析136

三、经济环境对行业的影响分析138

第三节 优生优育体外诊断试剂行业社会环境分析（S）139

一、优生优育体外诊断试剂行业社会环境总体分析139

二、优生优育体外诊断试剂行业社会环境现状分析140

1、中国人口因素分析140

（1）人口现状分析140

（2）新出生人口状况分析141

（3）出生缺陷人口状况分析142

2、居民收入因素分析144

3、居民消费因素分析145

4、居民认知情况分析146

三、社会环境对行业的影响分析147

第四节 优生优育体外诊断试剂行业技木环境分析（T）147

一、优生优育体外诊断试剂技木发展现状147

二、优生优育体外诊断试剂技木发展趋势150

三、技木环境对行业的影响分析150

第二部分 行业深度分析

 

第3章   全球优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析151

第一节 全球优生优育体外诊断试剂市场总体情况分析151

一、全球优生优育体外诊断试剂行业的发展特点151

1、研发热点151

2、发展不均151

3、应用广泛151

二、2014-2024年全球优生优育体外诊断试剂市场结构152

三、2014-2024年全球优生优育体外诊断试剂行业发展分析152

四、2014-2024年全球优生优育体外诊断试剂行业竞争格局153

五、2014-2024年全球优生优育体外诊断试剂市场区域分布154

第二节 全球主要区域优生优育体外诊断试剂行业发展状况155

一、亚洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况155

二、美洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况156

三、欧洲优生优育体外诊断试剂行业发展状况156

第三节 全球优生优育体外诊断试剂行业趋势与模式分析157

一、全球主要国家优生优育体外诊断试剂行业趋势分析157

二、主要国家优生优育体外诊断试剂行业模式分析157

 

第4章   中国优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析159

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展状况分析159

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展现状分析159

1、优生优育体外诊断试剂行业发展阶段分析159

2、优生优育体外诊断试剂行业发展有利因素分析159

(1)国家政策支持159

(2)技术水平提高161

(3)发展空间巨大162

3、优生优育体外诊断试剂行业发展不利因素分析162

(1)国外企业的激烈竞争163

(2)原材料进口依存度高163

(3)集中度低及同质化高163

二、中国优生优育体外诊断试剂行业发展特点分析163

第二节 我国优生优育体外诊断试剂行业机遇和挑战分析165

一、我国优生优育体外诊断试剂行业机遇和挑战165

二、中国优生优育体外诊断试剂行业对策与建议167

第三节 我国优生优育体外诊断试剂行业区域发展状况分析169

一、2014-2024年东北地区发展状况分析169

1、地区经济发展状况169

2、地区行业需求分析170

2、地区发展前景分析170

二、2014-2024年华北地区发展状况分析170

1、地区经济发展状况170

2、地区行业需求分析174

2、地区发展前景分析174

三、2014-2024年华东地区发展状况分析174

1、地区经济发展状况174

2、地区行业需求分析181

2、地区发展前景分析181

四、2014-2024年华中地区发展状况分析181

1、地区经济发展状况181

2、地区行业需求分析184

2、地区发展前景分析184

五、2014-2024年华南地区发展状况分析184

1、地区经济发展状况184

2、地区行业需求分析187

2、地区发展前景分析187

六、2014-2024年西部地区发展状况分析187

1、地区经济发展状况187

2、地区行业需求分析192

2、地区发展前景分析192

 

第5章   中国优生优育体外诊断试剂行业市场供需情况分析193

第一节2014-2024年中国优生优育体外诊断试剂市场供需分析193

一、2014-2024年中国优生优育体外诊断试剂行业供给情况193

二、2014-2024年中国优生优育体外诊断试剂行业需求情况196

三、2014-2024年中国优生优育体外诊断试剂行业供需平衡分析197

第二节2024-2030年中国优生优育体外诊断试剂市场供需预测198

一、2024-2030年中国优生优育体外诊断试剂行业供给预测198

二、2024-2030年中国优生优育体外诊断试剂行业需求预测199

三、2024-2030年中国优生优育体外诊断试剂行业供需平衡分析201

 

第6章   中国优生优育体外诊断试剂相关行业发展概况202

第一节 优生优育体外诊断试剂上游行业发展概况分析202

一、行业定义及分类202

二、行业发展现状202

1、原料药的生产中心转向亚洲202

2、我国化学原料药的比较优势202

3、中国原料药世界地位203

三、行业发展趋势204

1、原料药产量、出口将继续稳步上升204

2、行业重组和外资并购成为热点205

3、竞争将日趋激烈205

第二节 优生优育体外诊断试剂下游行业发展概况分析206

一、行业定义与分类206

二、行业发展现状206

1、子行业对比分析206

2、全国各区域对比分析207

3、非营利性医疗机构与营利性医疗机构变化207

三、行业发展趋势209

1、经济发展与医疗体制改革进程加快209

2、需求结构呈现新的变化211

3、需求持续平稳增长212

 

第7章   中国优生优育体外诊断试剂进出口情况分析213

第一节 优生优育体外诊断试剂行业进出口市场概况213

第二节 优生优育体外诊断试剂行业进口市场分析213

一、优生优育体外诊断试剂行业整体进口情况213

二、优生优育体外诊断试剂行业进口规模分析213

三、优生优育体外诊断试剂行业进口地区分析214

四、优生优育体外诊断试剂行业进口价格分析214

第三节 优生优育体外诊断试剂行业出口市场分析214

一、优生优育体外诊断试剂行业整体出口情况214

二、优生优育体外诊断试剂行业出口规模分析215

三、优生优育体外诊断试剂行业出口地区分析215

四、优生优育体外诊断试剂行业出口价格分析216

第四节 进出口前景及建议分析216

第三部分 行业竞争格局

 

第8章   优生优育体外诊断试剂行业竞争力优势分析217

第一节 优生优育体外诊断试剂行业竞争力优势分析217

一、行业地位分析217

二、行业整体竞争力评价218

三、行业竞争力评价结果分析218

四、竞争优势评价及构建建议218

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业竞争力分析219

一、我国优生优育体外诊断试剂行业竞争力剖析219

二、我国优生优育体外诊断试剂企业市场竞争的优势219

三、民企与外企比较分析221

四、国内优生优育体外诊断试剂企业竞争能力提升途径221

1、通过并购增强实力战略221

2、多元化产品布局战略222

3、“产品+仪器”一体化战略222

4、率先布局高成长细分领域战略222

第三节 优生优育体外诊断试剂行业SWOT分析223

一、优生优育体外诊断试剂行业优势分析223

二、优生优育体外诊断试剂行业劣势分析224

三、优生优育体外诊断试剂行业机会分析224

四、优生优育体外诊断试剂行业威胁分析225

章 中国优生优育体外诊断试剂行业市场竞争策略分析226

第一节 行业总体市场竞争状况分析226

一、优生优育体外诊断试剂行业竞争结构分析226

1、现有企业间竞争226

2、潜在进入者分析226

3、替代品威胁分析227

4、供应商议价能力227

5、客户议价能力 228

二、优生优育体外诊断试剂行业企业间竞争格局分析228

三、优生优育体外诊断试剂行业集中度分析229

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业竞争格局综述229

一、优生优育体外诊断试剂行业竞争概况229

1、中国优生优育体外诊断试剂行业品牌竞争格局229

2、优生优育体外诊断试剂业未来竞争格局和特点229

3、优生优育体外诊断试剂市场进入及竞争对手分析230

二、优生优育体外诊断试剂行业主要企业竞争力分析230

1、重点企业资产总计对比分析230

2、重点企业从业人员对比分析231

3、重点企业营业收入对比分析231

4、重点企业利润总额对比分析232

5、重点企业综合竞争力对比分析232

第三节 优生优育体外诊断试剂企业竞争策略分析233

一、提高优生优育体外诊断试剂企业核心竞争力的对策233

二、影响优生优育体外诊断试剂企业核心竞争力的因素及提升途径233

三、提高优生优育体外诊断试剂企业竞争力的策略234

1、实施重点客户战略的必要性234

2、合理确立重点客户235

3、对重点客户的营销策略235

4、强化重点客户的管理238

5、实施重点客户战略要重点解决的问题240

 

第10章   中国优生优育体外诊断试剂行业企业经营分析241

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业领先企业发展概况241

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业领先企业经营分析241

一、上海科华生物工程股份有限公司241

1、企业发展简况分析241

2、企业经营情况分析242

3、企业产品结构分析244

4、企业经营优劣势分析246

5、企业发展战略分析248

二、北京利德曼生化股份有限公司250

1、企业发展简况分析250

2、企业经营情况分析251

3、企业产品结构分析253

4、企业经营优劣势分析254

5、企业发展战略分析255

三、中山大学达安基因股份有限公司256

1、企业发展简况分析256

2、企业经营情况分析256

3、企业产品结构分析258

4、企业经营优劣势分析258

5、企业发展战略分析260

四、迈克生物科技股份有限公司260

1、企业发展简况分析260

2、企业经营情况分析261

3、企业产品结构分析263

4、企业经营优劣势分析263

5、企业发展战略分析263

五、北京九强生物技术股份有限公司264

1、企业发展简况分析264

2、企业经营情况分析265

3、企业产品结构分析267

4、企业经营优劣势分析267

5、企业发展战略分析269

第四部分 发展前景展望

 

第11章   中国优生优育体外诊断试剂行业发展前景展望270

第一节 优生优育体外诊断试剂行业投资机会分析270

一、优生优育体外诊断试剂行业投资项目分析270

二、可以投资的优生优育体外诊断试剂行业模式270

三、优生优育体外诊断试剂行业投资机会分析270

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展预测分析271

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展分析271

二、中国优生优育体外诊断试剂行业技术开发方向271

三、优生优育体外诊断试剂总体行业整体规划及预测272

第三节 未来市场发展趋势272

一、产业集中度趋势分析272

二、行业发展趋势分析272

 

第12章   中国优生优育体外诊断试剂行业发展趋势及投资风险分析273

第一节 中国优生优育体外诊断试剂行业存在的问题273

第二节 中国优生优育体外诊断试剂行业发展预测分析273

一、中国优生优育体外诊断试剂行业发展方向分析273

二、中国优生优育体外诊断试剂行业发展规模预测274

三、中国优生优育体外诊断试剂行业市场盈利预测274

第三节 中国优生优育体外诊断试剂行业项目投资风险分析275

一、优生优育体外诊断试剂行业风险概况分析275

二、优生优育体外诊断试剂行业风险要素分析275

1、新产品研发和注册风险275

2、市场竞争风险276

3、技术创新风险276

4、行业政策风险276

5、经营管理风险277

第五部分 投资规划指导

 

第13章   中国优生优育体外诊断试剂行业投资战略研究278（BYZX）

第一节 优生优育体外诊断试剂行业发展战略研究278

一、战略综合规划278

二、技术开发战略279

三、业务组合战略281

四、区域战略规划282

五、产业战略规划283

六、营销品牌战略283

七、竞争战略规划284

第二节 对我国优生优育体外诊断试剂品牌的战略思考285

一、优生优育体外诊断试剂品牌的重要性285

二、优生优育体外诊断试剂实施品牌战略的意义286

三、优生优育体外诊断试剂企业品牌的现状分析287

四、我国优生优育体外诊断试剂企业的品牌战略288

五、优生优育体外诊断试剂品牌战略管理的策略290

第三节 优生优育体外诊断试剂行业提升竞争力策略分析292

一、通过进行战略规划培育核心竞争力292

二、通过实现管理创新培育核心竞争力292

三、通过建设企业文化培育核心竞争力293

四、通过建设学习型企业培育核心竞争力294

五、通过实施品牌战略培育核心竞争力294

六、通过管理模式战略培育核心竞争力295

第四节关于优生优育体外诊断试剂结论及投资策略296

一、行业投资方向策略296

二、行业投资方式策略296 （BYZX）

图表目录（部分）：

图表：产业链结构21

图表：TORCH检查内容24

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业净利率25

图表：体外诊断行业进入壁垒分析27

图表：2008-2024年我国季度GDP增长率145

图表：2010-2024年我国三次产业增加值季度增长率146

图表：2009-2024年我国工业增加值走势图147

图表：2009-2024年固定资产投资走势图148

图表：2011-2024年我国各地区城镇固定资产投资累计同比增长率149

图表：2009-2024年我国CPI、PPI运行趋势150

图表：2009年-2024年企业商品价格指数走势150

图表：2014-2024年中国卫生技术人员人数151

图表：2024年年末中国人口数及其构成153

图表：2014-2024年全国居民人均可支配收入及其增长率157

图表：2014-2024年我国社会固定投资额以及增长率159

图表：三大类体外诊断的对比160

图表：2024年全球体外诊断试剂行业产品市场结构165

图表：2014-2024年全球体外试剂行业市场规模166

图表：2024年全球体外诊断试剂行业市场竞争格局167

图表：2024年全球体外诊断试剂行业市场区域分布168

图表：2024年日本体外诊断试剂行业市场规模169

图表：2024年美国体外诊断试剂行业市场规模169

图表：2024年欧洲体外诊断试剂行业市场规模169

图表：全球体外诊断的市场细分（按诊断方式）171

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业东北地区市场规模183

图表：2011-2024年北京市生产总值及增长率184

图表：2011-2024年山西省生产总值及增长率185

图表：2011-2024年天津市生产总值及增长率186

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业华北地区市场规模187

图表：2011-2024年上海市生产总值及增长率145

图表：2011-2024年浙江省生产总值及增长率189

图表：2011-2024年福建省生产总值及增长率191

图表：2011-2024年山东省生产总值及增长率193

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业华东地区市场规模194

图表：2011-2024年湖北省生产总值及增长率195

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业华中地区市场规模197

图表：2011-2024年广东省生产总值及增长率198

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业华南地区市场规模200

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业西部地区市场规模205

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂产品产量206

图表：2014-2024年中国分子试剂产品产量207

图表：2014-2024年中国优生优育分子试剂产品产量208

图表：2014-2024年中国体外诊断试剂行业市场规模209

图表：2014-2024年中国分子诊断试剂行业市场规模209

图表：2014-2024年中国优生优育分子诊断试剂市场规模209

图表：2024-2030年中国体外诊断试剂行业产品产量预测211

图表：2024-2030年中国分子诊断试剂行业产品产量预测211

图表：2024-2030年中国优生优育分子诊断试剂产品产量预测212

图表：2024-2030年中国体外诊断试剂行业市场规模预测212

图表：2024-2030年中国分子诊断试剂行业市场规模预测213

图表：2024-2030年中国优生优育分子诊断试剂市场规模预测213

图表：2024年我国医疗卫生机构区域分布状况220

图表：2024年我国诊断试剂进口量统计226

图表：2024年我国诊断试剂进口量统计227

图表：2024年我国诊断试剂进口额统计227

图表：2024年我国诊断试剂出口量统计228

图表：2024年我国诊断试剂出口地区统计228

图表：2024年我国优生优育体外诊断试剂行业市场份额占比242

图表：2024年重点优生优育体外诊断试剂企业资产总计对比243

图表：2024年重点优生优育体外诊断试剂企业从业人员对比244

图表：2024年重点优生优育体外诊断试剂企业营业收入对比244

图表：2024年重点优生优育体外诊断试剂企业利润总额对比245

图表：2024年-2024年上海科华生物工程股份有限公司资产负债表255

图表：2024年-2024年上海科华生物工程股份有限公司利润表256

图表：2024年-2024年上海科华生物工程股份有限公司现金流量表256

图表：上海科华生物工程股份有限公司产品结构（诊断试剂方面）257

图表：上海科华生物工程股份有限公司产品结构（仪器设备方面）258

图表：2024年-2024年北京利德曼生化股份有限公司资产负债表264

图表：2024年-2024年北京利德曼生化股份有限公司利润表264

图表：2024年-2024年北京利德曼生化股份有限公司现金流量表265

图表：北京利德曼生化股份有限公司诊断试剂产品266

图表：北京利德曼生化股份有限公司实验仪器产品267

图表：2024年-2024年中山大学达安基因股份有限公司资产负债表269

图表：2024年-2024年中山大学达安基因股份有限公司利润表270

图表：2024年-2024年中山大学达安基因股份有限公司现金流量表270

图表：中山大学达安基因股份有限公司产品结构271

图表：2024年-2024年迈克生物科技股份有限公司资产负债表274

图表：2024年-2024年迈克生物科技股份有限公司利润表275

图表：2024年-2024年迈克生物科技股份有限公司现金流量表275

图表：2024年-2024年北京九强生物技术股份有限公司资产负债表278

图表：2024年-2024年北京九强生物技术股份有限公司利润表279

图表：2024年-2024年北京九强生物技术股份有限公司现金流量表279

图表：北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产品（金斯尔试剂）280

图表：北京九强生物技术股份有限公司诊断试剂产品（RANDOX试剂）280

图表：2024-2030年我国优生优育体外诊断试剂行业利润率预测287