1992 年，全球首个单抗药物Orthoclone OKT3（Muromonab-CD3）经FDA 批 准上市，主要用于肾、心、肝等器官移植后的急性排异反应。由于Orthoclone OKT3 为鼠源性单抗，易产生人抗鼠抗体（HAMA）效应，部分患者在服药后会产生严重的不良反应，因而其使用受到了较大限制，全球单抗在此期间也表现平淡。

    随着技术的不断发展，1997 年，全球迎来了首个治疗肿瘤的嵌合单抗药物--Rituxan（美罗华）。Rituxan 是Genetech 生产的一种用于治疗B 细胞非霍奇金 淋巴瘤（NHL）的单抗药物，通过联合化疗能显著延长患者的生存期，同时作为 嵌合单抗，Rituxan 的副作用相对较小，因而其在B 细胞NHL 的治疗中得到了广 泛应用，加上次年Remicade（类克）、Herceptin（赫赛汀）等重磅单抗药物的 上市，全球单抗产业开始了突飞猛进地发展。1997 年，全球单抗产 业市场规模仅约3.1 亿美元，到2015 年，市场规模已达到916.3 亿美元，年均 复合增长率高达37.2%。

1997-2015 年全球单抗产业市场规模

 

    1997-2011 年是全球单抗产业增长的 爆发期，十年间CAGR 高达58.6%。2008 年以后，全球单抗产业增速放缓明显， 年均复合增长率降至14.8%，但仍要显著高于全球医药行业约5%的增速水平。

1997-2015 年全球单抗产业市场增速与全球医药行业增速对比

 

    博研咨询发布的《2024-2030年中国单克隆抗体行业市场运营态势及发展前景预测》共十二章。首先介绍了单克隆抗体相关概念及发展环境，接着了中国单克隆抗体规模及消费需求，然后对中国单克隆抗体市场运行态势进行了重点分析，最后分析了中国单克隆抗体面临的机遇及发展前景。您若想对中国单克隆抗体有个系统的了解或者想该行业，本报告将是您不可或缺的重要工具。

    本报告数据主要采用国家数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

 

部分 单克隆抗体行业概述19

[正文目录] 网上阅读：http://www.cninfo360.com/  

 

第1章   单克隆抗体19

第一节 单克隆抗体技术概述19

一、单克隆抗体技术19

二、单克隆抗体技术的基本原理20

三、单克隆抗体提纯22

四、单克隆抗体的临床应用24

第二节 单克隆抗体概述24

一、单克隆抗体的定义24

二、单克隆抗体简介25

三、单克隆抗体的应用25

四、单克隆抗体的优点与局限27

第三节2023年全球单克隆抗体药物重点品种分析28

一、利妥昔单抗28

二、曲妥珠单抗31

三、西妥昔单抗40

四、泥妥珠单抗43

 

 

第2章   中国单克隆抗体药物市场运行环境分析44

第一节2023年中国宏观经济发展环境分析44

一、2023年中国GDP增长情况分析44

二、2023年中国工业经济发展形势分析45

三、2023年中国全社会固定资产投资分析47

四、2023年中国社会消费品零售总额分析49

五、2023年中国对外贸易发展形势分析50

六、2023年中国居民人均收入与可支配收入分析52

第二节2014-2023年中国单克隆抗体药物市场政策环境分析53

一、生物制药的产业发展与回顾53

二、促进生物产业加快发展的若干政策56

三、”重大新药创制”科技重大专项情况63

 

第二部分 单克隆抗体发展与趋势64

 

第3章   2014-2023年中国单克隆抗体药物产业发展分析64

第一节2014-2023年中国单克隆抗体药物产业发展概况分析64

一、国内单克隆抗体药物产业规模64

    我国单抗行业起 步较晚，直到1999 年才上市了第一个国产单抗药物——注射用抗人T 细胞CD3 鼠单抗，主要用于器官移植排斥反应。经过十多年的发展，至2015 年，我国单 抗产业市场规模已达到75 亿元，近5 年CAGR 近50%（2010 年国内单抗产业 市场规模约10.3 亿元），发展迅猛。

    据预测，到2023 年，我国单抗产业市场规模将达到280 亿元，2016-2023 年年均复合增长率达30%，仍远超Research and Markets 预测的未来5 年全球单抗产业9.84%的增速水平。

2010-2023 年我国单抗产业市场规模及预测

 

二、国内单克隆抗体产业发展分析65

三、中国单克隆抗体药物的政策环境分析66

第二节2014-2023年中国单克隆抗体药物市场状况分析67

一、医保等政策对单克隆抗体药物市场影响67

二、2014-2023年中国单克隆抗体药物发展状况68

 

 

第4章   2014-2023年中国单克隆抗体科技发展分析71

第一节 各种抗体的制备简述71

一、多克隆抗体制备简述71

二、单克隆抗体的制备72

三、基因工程抗体74

四、提高单克隆抗体产量的方法 75

第二节 单克隆抗体的鉴定方法78

一、抗体特异性的鉴定78

二、McAb的Ig类与亚类的鉴定78

三、McAb中和活性的鉴定78

四、McAb识别抗原表位与活性鉴定79

 

章 单克隆抗体机制与研究发展80

第一节 单克隆抗体的作用机制发展分析80

一、靶向效应的应用分析80

二、阻断效应80

三、信号传导效应81

第二节 单克隆抗体的研究进展81

一、杂交瘤技术81

二、全球单克隆抗体研究发展状况分析83

三、国内单克隆抗体的研究发展状况分析 84

 

 

第6章   2014-2023年单克隆抗体药物市场应用状况分析86

第一节 人源化单克隆抗体用于肿瘤细胞靶向治疗的研究86

一、肿瘤分子靶向治疗86

二、人源化单克隆抗体在肿瘤分子靶向治疗中的应用86

三、人源化单克隆抗体进展分析87

四、存在的问题与发展方向87

第二节 单克隆抗体在疾病治疗中的应用分析88

一、单克隆抗体在治疗尖锐湿疹中的应用状况88

二、单克隆抗体在应用上的趋势分析89

三、单克隆抗体癌症免疫治疗的新方法90

第三节 中国单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展92

一、单克隆抗体在治疗哮喘上的作用分析92

二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎的进展93

三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎94

第四节 单克隆抗体应用的注意事项95

一、单克隆抗体面临的主要风险95

二、抗风险的主要对策95

三、单抗药的过敏反应及预防96

 

第三部分 单克隆抗体竞争格局97

 

第7章   2011-2015年单克隆抗体药物市场竞争格局分析97

第一节2014-2023年全球单克隆抗体药物市场竞争状况97

一、2014-2023年全国秋单克隆抗体药物竞争背景分析97

二、2014-2023年全球单克隆抗体竞争状况分析98

三、2014-2023年全球单克隆抗体企业的战略发展分析99

第二节2014-2023年中国单克隆抗体药物市场竞争状况100

一、2014-2023年中国单克隆抗体竞争背景分析100

二、2014-2023年中国单克隆抗体竞争状况分析101

三、2014-2023年中国单克隆抗体企业的战略趋势分析104

 

章2014-2023年世界单克隆抗体药物顶级企业竞争战略分析106

第一节 瑞士罗氏制药公司106

一、企业基本情况106

二、2014-2023年企业发展状况108

三、企业战略及发展趋势108

第二节 美国辉瑞制药公司109

一、企业基本情况109

二、2014-2023年企业发展状况111

三、企业战略及发展趋势112

第三节 英国葛兰素史克公司113

一、企业基本情况113

二、2014-2023年企业发展状况114

三、企业战略及发展状况115

第四节 强生公司115

一、企业基本情况115

二、2014-2023年企业发展状况116

三、企业战略及发展趋势116

第五节 阿斯利康制药有限公司117

一、企业基本情况117

二、2014-2023年企业发展状况118

三、企业战略及发展趋势118

第六节 安进公司119

一、企业基本情况119

二、2014-2023年企业发展状况121

三、企业战略及发展趋势121

第七节 美国默沙东制药公司122

一、企业基本情况122

二、2014-2023年企业发展状况122

三、企业战略及发展趋势122

第八节 法国赛诺菲安万特公司124

一、企业基本情况124

二、2014-2023年企业发展状况124

三、企业战略及发展趋势125

节 美国百时美施贵宝公司126

一、企业基本情况126

二、2014-2023年企业发展状况130

三、企业战略及发展趋势130

第十节 瑞士诺华制药有限公司131

一、企业基本情况131

二、2014-2023年企业发展状况132

三、企业战略及发展趋势132

 

 

第9章   2014-2023年中国单克隆抗体药物主要优势企业133

第一节 成都华神集团股份有限公司133

一、企业基本情况133

二、2014-2023年企业发展状况134

三、企业财务分析136

四、企业经营状况137

第二节 华兰生物工程股份有限公司140

一、企业基本情况140

二、2014-2023年企业发展状况141

三、企业战略及发展趋势143

四、企业财务分析143

五、企业经营状况144

第三节 华北制药股份有限公司147

一、企业基本情况147

二、2014-2023年企业经营状况149

三、企业战略及发展趋势151

四、企业财务分析151

五、企业经营状况152

第四节 上海中信国健药业股份有限公司155

一、企业基本情况155

二、2014-2023年企业发展状况156

三、企业战略及发展趋势158

四、企业财务分析160

五、企业经营状况161

第五节 安徽安科生物工程（集团）股份有限公司164

一、企业基本情况164

二、2014-2023年企业发展状况165

三、企业战略及发展趋势167

四、企业财务分析168

五、企业经营状况169

第六节 百泰生物药业有限公司172

一、企业基本情况172

二、2014-2023年企业发展状况173

三、企业战略及发展趋势175

四、企业财务分析176

五、企业经营状况177

第七节 上海复星高科技（集团）有限公司180

一、企业基本情况180

二、2014-2023年企业发展状况181

三、企业战略与发展趋势183

四、企业财务分析183

五、企业经营状况184

第八节 浙江海正药业股份有限公司187

一、企业基本情况187

二、2014-2023年企业发展状况189

三、企业战略及发展趋势191

四、企业财务分析191

五、企业经营状况192

第九节 深圳一致药业股份有限公司195

一、企业基本情况195

二、2014-2023年企业发展状况197

三、企业战略及发展趋势199

四、企业财务分析199

五、企业经营状况200

第十节 北京双鹭药业股份有限公司203

一、企业基本情况203

二、2014-2023年企业发展状况204

三、企业战略及发展趋势206

四、企业财务分析208

五、企业经营状况209

 

第四部分 单克隆抗体投资分析213

 

第10章   2024-2030年单克隆抗体药物产业发展趋势分析213

第一节2024-2030年全球生物制药发展趋势与预测213

一、全球生物制药市场分析213

二、全球生物制药市场发展状况214

三、全球生物制药市场趋势分析216

四、中国生物制药行业发展状况216

五、中国生物制药市场发展趋势分析217

第二节2024-2030年全球单克隆抗体药物发展与预测219

一、2014-2023年全球单克隆抗体项目发展情况219

二、单克隆抗体药物市场发展分析220

三、单克隆抗体药物规模分析预测220

四、2024-2030年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析221

 

 

第11章   单克隆抗体药物投资现状分析222

第一节 全球单克隆抗体药物投资现状分析222

一、单克隆抗体药物投资规模222

二、单克隆抗药物投资分析222

第二节 中国单克隆抗体药物投资现状分析223

一、中国单克隆抗体药物投资政策因素分析223

二、中国单克隆抗体药物投资的项目本身状况223

 

 

第12章   2024-2030年中国单克隆抗体药物投资趋势分析225（ZY ZM）

第一节 中国单克隆抗体药物投资介绍225

一、单克隆抗体投资情况225

二、投资项目要点分析225

第二节2024-2030年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析226

一、单克隆抗体药物投资潜力分析226

二、单克隆抗体药物投资吸引力分析227

三、单克隆抗体药物投资优势分析227

 

图表目录（部分）：

图表：1 单克隆抗体的制备图21

图表：2 2014-2023年国内生产总值季度累计同比增长率（%）44

图表：3 2014-2023年工业增加值月度同比增长率（%）45

图表：4 2014-2023年固定资产投资完成额月度累计同比增长率（%）47

图表：5 2014-2023年社会消费品零售总额月度同比增长率（%）49

图表：6 2014-2023年出口总额月度同比增长率与进口总额月度同比增长率（%）50

图表：7 2014-2023年我国单克隆抗体药物产业市场规模及增长情况64

图表：8 2014-2023年我国单克隆抗体药物产业市场规模及增长对比64

图表：9 单克隆抗体（McAb）和常规免疫血清抗体的特性比较72

图表：10 平卧式与直立式培养单抗产量比较77

图表：11 2014-2023年全球单克隆抗体药物产业销售额及增长情况97

图表：12 2014-2023年全球单克隆抗体药物产业销售额及增长对比97

图表：13 重磅单抗药物在全球专利到期时间99

图表：14 国内已经获批生产的单抗产品101

图表：15 近3年成都华神集团股份有限公司资产负债率变化情况134

图表：16 近3年成都华神集团股份有限公司产权比率变化情况135

图表：17 近3年成都华神集团股份有限公司销售毛利率变化情况136

图表：18 近3年成都华神集团股份有限公司固定资产周转次数情况137

图表：19 近3年成都华神集团股份有限公司流动资产周转次数变化情况138

图表：20 近3年成都华神集团股份有限公司总资产周转次数变化情况139

图表：21 近3年华兰生物工程股份有限公司资产负债率变化情况141

图表：22 近3年华兰生物工程股份有限公司产权比率变化情况142

图表：23 近3年华兰生物工程股份有限公司销售毛利率变化情况144

图表：24 近3年华兰生物工程股份有限公司固定资产周转次数情况145

图表：25 近3年华兰生物工程股份有限公司流动资产周转次数变化情况146

图表：26 近3年华兰生物工程股份有限公司总资产周转次数变化情况147

图表：27 近3年华北制药股份有限公司资产负债率变化情况150

图表：28 近3年华北制药股份有限公司产权比率变化情况150

图表：29 近3年华北制药股份有限公司销售毛利率变化情况152

图表：30 近3年华北制药股份有限公司固定资产周转次数情况153

图表：31 近3年华北制药股份有限公司流动资产周转次数变化情况154

图表：32 近3年华北制药股份有限公司总资产周转次数变化情况155

图表：33 近3年上海中信国健药业股份有限公司资产负债率变化情况157

图表：34 近3年上海中信国健药业股份有限公司产权比率变化情况158

图表：35 近3年上海中信国健药业股份有限公司销售毛利率变化情况160

图表：36 近3年上海中信国健药业股份有限公司固定资产周转次数情况162

图表：37 近3年上海中信国健药业股份有限公司流动资产周转次数变化情况162

图表：38 近3年上海中信国健药业股份有限公司总资产周转次数变化情况163

图表：39 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司资产负债率变化情况165

图表：40 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司产权比率变化情况166

图表：41 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司销售毛利率变化情况168

图表：42 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司固定资产周转次数情况170

图表：43 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司流动资产周转次数变化情况170

图表：44 近3年安徽安科生物工程（集团）股份有限公司总资产周转次数变化情况171

图表：45 近3年百泰生物药业有限公司资产负债率变化情况173

图表：46 近3年百泰生物药业有限公司产权比率变化情况174

图表：47 近3年百泰生物药业有限公司销售毛利率变化情况176

图表：48 近3年百泰生物药业有限公司固定资产周转次数情况177

图表：49 近3年百泰生物药业有限公司流动资产周转次数变化情况178

图表：50 近3年百泰生物药业有限公司总资产周转次数变化情况179

图表：51 近3年上海复星高科技（集团）有限公司资产负债率变化情况181

图表：52 近3年上海复星高科技（集团）有限公司产权比率变化情况182

图表：53 近3年上海复星高科技（集团）有限公司销售毛利率变化情况184

图表：54 近3年上海复星高科技（集团）有限公司固定资产周转次数情况185

图表：55 近3年上海复星高科技（集团）有限公司流动资产周转次数变化情况186

图表：56 近3年上海复星高科技（集团）有限公司总资产周转次数变化情况187

图表：57 近3年浙江海正药业股份有限公司资产负债率变化情况189

图表：58 近3年浙江海正药业股份有限公司产权比率变化情况190

图表：59 近3年浙江海正药业股份有限公司销售毛利率变化情况191

图表：60 近3年浙江海正药业股份有限公司固定资产周转次数情况193

图表：61 近3年浙江海正药业股份有限公司流动资产周转次数变化情况193

图表：62 近3年浙江海正药业股份有限公司总资产周转次数变化情况194

图表：63 近3年深圳一致药业股份有限公司资产负债率变化情况197

图表：64 近3年深圳一致药业股份有限公司产权比率变化情况198

图表：65 近3年深圳一致药业股份有限公司销售毛利率变化情况199

图表：66 近3年深圳一致药业股份有限公司固定资产周转次数情况201

图表：67 近3年深圳一致药业股份有限公司流动资产周转次数变化情况201

图表：68 近3年深圳一致药业股份有限公司总资产周转次数变化情况202

图表：69 近3年北京双鹭药业股份有限公司资产负债率变化情况204

图表：70 近3年北京双鹭药业股份有限公司产权比率变化情况205

图表：71 近3年北京双鹭药业股份有限公司销售毛利率变化情况208

图表：72 近3年北京双鹭药业股份有限公司固定资产周转次数情况210

图表：73 近3年北京双鹭药业股份有限公司流动资产周转次数变化情况210

图表：74 近3年北京双鹭药业股份有限公司总资产周转次数变化情况211