截至2014 年，全球体外诊断市场销售规模约为499 亿美元，约占全球医疗器械市场销售总额的13.3%。预测到2023 年，全球体外诊断市场销售额约为673 亿美元，在全球医疗器械销售额中占比14.10%，仍为医疗器械行业中占比最高的子行业；2014-2023 年间的复合年均增长率为5.10%，高于同期全球医疗器械行业4.10%的复合增速。

2013-2023 年全球体外诊断市场规模预测

 

    全球体外诊断市场的竞争格局

2014 年全球体外诊断市场竞争格局

 

    体外诊断市场规模与各地区和国家的人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关。其中美国、欧洲是体外诊断消费的主要市场，两者合计占全球体外诊断市场的70%左右。而这类经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段。

    博研咨询发布的《2024-2030年体外诊断市场专项调研及方向研究报告》共十一章。首先介绍了体外诊断行业市场环境、体外诊断整体运行态势等，接着了体外诊断行业市场运行的现状，然后介绍了体外诊断市场竞争格局。随后，报告对体外诊断做了重点企业经营分析，最后分析了体外诊断行业发展趋势与投资预测。您若想对体外诊断产业有个系统的了解或者想投资体外诊断行业，本报告是您不可或缺的重要工具。

    本研究报告数据主要采用国家统计数据，海关总署，问卷调查数据，商务部采集数据等数据库。其中宏观经济数据主要来自国家统计局，部分行业统计数据主要来自国家统计局及市场调研数据，企业数据主要来自于国统计局规模企业统计数据库及证券交易所等，价格数据主要来自于各类市场监测数据库。

 

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第1章  　体外诊断行业相关概述

1.1　医疗器械基本概述

1.1.1　医疗器械的定义

1.1.2　医疗器械的分类

1.1.3　医疗器械行业特点

1.1.4　医疗器械行业地位

1.2　体外诊断基本概述

1.2.1　体外诊断定义

1.2.2　体外诊断分类

1.2.3　产业链分析

 

第2章  　2014-2023年体外诊断行业发展环境分析

2.1　经济环境

2.1.1　全球经济发展形势

2.1.2　国民经济发展态势

2.1.3　经济结构调整分析

2.1.4　宏观经济发展走势

2.2　政策环境

2.2.1　行业监管体制及政策

2.2.2　体外诊断试剂注册管理

2.2.3　体外诊断标准物质政策

2.3　社会环境

2.3.1　人口老龄化

2.3.2　居民收入水平

2.3.3　居民健康意识

2.3.4　居民保险覆盖

2.4　医疗卫生环境

2.4.1　医疗卫生机构数

2.4.2　病人医药费用

2.4.3　医疗服务情况

 

第3章  　2014-2023年体外诊断行业发展分析

3.1　体外诊断行业发展综述

3.1.1　行业发展历程

3.1.2　组成结构分析

3.1.3　销售模式分析

3.1.4　盈利模式分析

3.1.5　渠道商发展模式

3.2　2014-2023年全球体外诊断市场分析

3.2.1　市场发展规模

3.2.2　区域市场结构

3.2.3　细分市场格局

3.2.4　企业竞争格局

3.2.5　独立实验室发展

3.3　2014-2023年中国体外诊断市场分析

3.3.1　市场发展规模

3.3.2　细分市场格局

IVD 市场分支行业占比

 

3.3.3　企业竞争格局

3.3.4　独立实验室发展

3.4　中国体外诊断五力竞争模型分析

3.4.1　上游议价能力

3.4.2　下游议价能力

3.4.3　现有竞争者分析

3.4.4　潜在进入者分析

3.4.5　替代品威胁分析

3.5　中国体外诊断需求分析

3.5.1　诊疗人次增长

3.5.2　体检规模巨大

3.5.3　传染病防治需求

3.5.4　血液筛查需求

3.5.5　癌症防治需求

3.5.6　糖尿病防治需求

 

第4章  　2014-2023年生化诊断行业发展分析

4.1　生化诊断行业发展综述

4.1.1　行业基本介绍

4.1.2　检测系统分类

4.1.3　行业发展优势

4.2　2014-2023年生化诊断市场分析

4.2.1　市场发展现状

4.2.2　市场发展规模

4.2.3　仪器发展格局

4.3　生化诊断行业发展趋势

4.3.1　生化仪器发展方向

4.3.2　封闭式发展趋势

4.3.3　仪器试剂协同发展

 

第5章  　2014-2023年免疫诊断行业发展分析

5.1　免疫诊断行业发展综述

5.1.1　行业细分介绍

5.1.2　酶联免疫简介

5.1.3　化学发光免疫

5.2　2014-2023年免疫诊断行业发展态势

5.2.1　市场发展规模

5.2.2　细分市场格局

5.2.3　中美项目动态

5.3　2014-2023年化学发光免疫发展态势

5.3.1　行业发展优势

5.3.2　市场发展规模

5.3.3　市场竞争格局

5.3.4　市场需求分析

5.3.5　行业驱动力

 

第6章  　2014-2023年分子诊断行业发展分析

6.1　分子诊断行业发展综述

6.1.1　行业定义内涵

6.1.2　行业发展特点

6.1.3　行业细分介绍

6.2　2014-2023年分子诊断市场分析

6.2.1　全球市场规模

6.2.2　中国市场规模

6.2.3　企业竞争格局

6.2.4　细分市场格局

6.3　PCR技术发展分析

6.3.1　产业链分析

6.3.2　技术发展历程

6.3.3　市场发展态势

6.3.4　行业发展

6.4　基因芯片技术发展综述

6.4.1　行业基本介绍

6.4.2　市场发展规模

6.4.3　行业巨头动态

6.5　基因测序技术发展态势

6.5.1　技术发展历程

6.5.2　产业链分析

6.5.3　技术成本分析

6.5.4　全球市场规模

6.5.5　中国竞争格局

6.5.6　应用领域分析

章　2014-2023年POCT诊断（即时诊断）行业发展分析

7.1　POCT诊断行业发展综述

7.1.1　产业发展历程

7.1.2　行业发展特点

7.1.3　行业政策法规

7.2　2014-2023年POCT诊断市场分析

7.2.1　全球市场规模

7.2.2　中国市场规模

7.2.3　行业发展格局

7.2.4　细分市场格局

7.3　2014-2023年POCT诊断细分市场分析

7.3.1　血糖类检测

7.3.2　心血管类检测

7.3.3　其他领域检测

 

第8章  　2014-2023年伴随诊断行业发展分析

8.1　伴随诊断行业发展综述

8.1.1　概念介绍

8.1.2　行业分类

8.1.3　开发模式

8.1.4　发展阶段

8.2　伴随诊断市场分析

8.2.1　市场发展规模

8.2.2　治疗诊断市场

8.2.3　产品交易分析

8.2.4　企业融资情况

8.3　伴随诊断应用分析

8.3.1　应用主体分析

8.3.2　应用领域热点

 

第9章  　2014-2023年国外体外诊断重点企业经营情况分析

9.1　罗氏

9.1.1　企业发展概况

9.1.2　2015年经营状况

9.1.3　2023年经营状况

9.1.4　2023年经营状况

9.2　丹纳赫

9.2.1　企业发展概况

9.2.2　企业核心竞争力

9.2.3　2014财年经营状况

9.2.4　2015财年经营状况

9.2.5　2016财年经营状况

9.3　西门子

9.3.1　企业发展概况

9.3.2　2015年经营状况

9.3.3　2023年经营状况

9.3.4　2023年经营状况

9.4　雅培

9.4.1　企业发展概况

9.4.2　2015年经营状况

9.4.3　2023年经营状况

9.4.4　2023年经营状况

章　2014-2023年中国体外诊断行业重点企业经营情况

10.1　科华生物

10.1.1　企业发展概况

10.1.2　经营效益分析

10.1.3　业务经营分析

10.1.4　财务状况分析

10.1.5　未来前景展望

10.2　迈克生物

10.2.1　企业发展概况

10.2.2　经营效益分析

10.2.3　业务经营分析

10.2.4　财务状况分析

10.2.5　未来前景展望

10.3　安图生物

10.3.1　企业发展概况

10.3.2　经营效益分析

10.3.3　业务经营分析

10.3.4　财务状况分析

10.3.5　未来前景展望

10.4　利德曼

10.4.1　企业发展概况

10.4.2　经营效益分析

10.4.3　业务经营分析

10.4.4　财务状况分析

10.4.5　未来前景展望

10.5　美康生物

10.5.1　企业发展概况

10.5.2　经营效益分析

10.5.3　业务经营分析

10.5.4　财务状况分析

10.5.5　未来前景展望

 

第11章  　体外诊断行业投资分析及前景趋势预测（ZY GXH）

11.1　体外诊断行业投资潜力分析

11.1.1　行业投资并购动态

11.1.2　行业投资机会分析

11.1.3　细分市场投资机会

11.2　体外诊断行业投资风险预警

11.2.1　投资壁垒

11.2.2　市场风险

11.2.3　政策风险

11.2.4　技术风险

11.3　体外诊断行业发展前景及趋势预测

11.3.1　POCT发展前景

11.3.2　独立实验室前景

11.3.3　行业发展趋势

11.3.4　细分市场趋势 （ZY GXH）

附录

附录一：医疗器械生产监督管理办法

附录二：医疗器械经营监督管理办法

附录三：体外诊断试剂注册管理办法

图表目录（部分） ：

图表　医疗器械行业分类

图表　体外诊断产品分类

图表　体外诊断行业产业链

图表　2011-2023年国内生产总值及增速

图表　2011-2023年粮食产量

图表　2011-2023年全部工业增加值及增长速度

图表　2011-2023年全社会固定资产投资

图表　2011-2023年社会消费品零售总额

图表　2011-2023年货物进出口总额

图表　2015-2023年规模以上工业增加值同比增长速度

图表　2015-2023年固定资产（不含农户）同比增度

图表　2015-2023年社会消费品零售总额分月同比增度

图表　2015-2023年居民消费价格涨跌幅

图表　2015-2023年工业生产者出厂价格涨跌幅

图表　2015-2023年工业生产者购进价格涨跌幅

图表　一、二、三类体外诊断试剂分类及管理要求

图表　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（一）

图表　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（二）

图表　注册检验用体外诊断试剂国家标准品和参考品目录（三）

图表　2015-2023年全国医疗卫生机构数

图表　2023年中国各地区医疗卫生机构数

图表　2023年全国医疗卫生机构医疗服务量

图表　2023年各地区医院和乡镇卫生院医疗服务量

图表　2015-2023年病床使用情况

图表　体外诊断行业发展历程

图表　2023年中国体外诊断市场仪器、试剂、耗材占比

图表　2010-2023年全球体外诊断市场规模及预测

图表　全球各地区IVD市场份额

图表　2015年全球体外诊断细分市场格局

图表　2015年全球体外诊断竞争格局

图表　美国医学诊断服务市场格局

图表　独立医学实验室优势

图表　2009-2023年中国IVD产业市场规模

图表　2015年中国IVD细分市场格局

图表　2023年中国体外诊断竞争格局

图表　中国医学诊断服务市场格局

图表　2008-2015年中国体检市场规模

图表　2010-2023年中国艾滋病新增病例

图表　常见血筛病毒窗口期

2002-2050年全球癌症发病和死亡预测

图表　2002-2050年中国癌症发病和死亡预测

图表　中国糖尿病发病率

图表　生化诊断细分领域

图表　生化检测系统的分类

图表　2010-2023年中国生化诊断产品市场规模

图表　免疫诊断行业细分

图表　化学发光免疫方法细分

图表　2010-2023年中国免疫诊断产品市场规模

图表　2010-2023年中国免疫诊断细分领域市场格局

图表　化学发光与其他免疫诊断方法对比

图表　化学发光免疫法诊断项目

图表　典型肿瘤标志物检测菜单

图表　2010-2023年中国化学发光市场规模

图表　中国化学发光市场竞争格局

图表　分子诊断领域分类

图表　分子诊断行业细分和基本原理

图表　2011-2023年全球分子诊断市场规模

图表　2012-2015年中国分子诊断市场规模

图表　全球分子诊断领域巨头市场份额分布

图表　中国分子诊断领域市场份额细分

图表　PCR技术发展沿革

图表　基因芯片示意图

图表　2008-2015年中国生物芯片行业市场规模

图表　基因测序与其他分子诊断方法比较

图表　精准医疗与传统医疗对比

图表　基因测序技术发展沿革

图表　基因测序产业链

图表　基因测序技术成本

图表　2011-2023年基因测序市场规模及增长率

图表　基因测序市场地域增速

图表　中国基因测序仪分布

图表　获批的第三方基因测序机构

图表　试点和非试点机构合作关系

图表　基因测序主要应用疾病领域

图表　全球基因测序各应用市场占比

图表　POCT产业发展历程

图表　POCT五大特点

图表　传统体外诊断流程和POCT流程对比

图表　POCT应用领域

图表　POCT政策和法规

图表　2011-2023年全球POCT市场规模

图表　2011-2023年中国POCT市场规模

图表　全球POCT各细分市场规模和增速

图表　血糖仪发展历程

图表　血糖仪竞争格局

图表　主要心脏标志物检测项目和意义

图表　伴随诊断分类

图表　伴随诊断开发模式

图表　2010-2023年全球伴随诊断市场规模及预测

图表　2010-2023年中国伴随诊断市场规模及预测

图表　2010-2023年全球治疗诊断市场规模及预测

图表　2011-2015年伴随诊断交易数目

图表　伴随诊断产品交易阶段分布

图表　伴随诊断企业融资额

图表　2012-2015年罗氏综合收益表

图表　2013-2023年罗氏综合收益表

图表　2014-2023年罗氏综合收益表

图表　2012-2014财年丹纳赫综合收益表

图表　2012-2014财年丹纳赫分部门收入

图表　2012-2014财年丹纳赫分产品收入

图表　2012-2014财年丹纳赫分地区收入

图表　2013-2015财年丹纳赫综合收益表

图表　2013-2015财年丹纳赫分部门收入

图表　2013-2015财年丹纳赫分产品收入

图表　2013-2015财年丹纳赫分地区收入

图表　2015-2016财年丹纳赫综合收益表

图表　2015-2016财年丹纳赫分部门收入

图表　2012-2015年西门子综合收益表

图表　2013-2023年西门子综合收益表

图表　2014-2023年西门子综合收益表

图表　2012-2015年雅培综合收益表

图表　2012-2015年雅培分部门收入

图表　2013-2023年雅培综合收益表

图表　2013-2023年雅培分部门收入

图表　2014-2023年雅培综合收益表

图表　2014-2023年雅培分部门收入

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司现金流量

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司现金流量

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司成长能力

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司运营能力

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力

图表　2023年上海科华生物工程股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司现金流量

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司现金流量

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司成长能力

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司运营能力

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年迈克生物科技股份有限公司盈利能力

图表　2023年迈克生物科技股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司现金流量

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力

图表　2023年郑州安图生物工程股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司现金流量

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司现金流量

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司成长能力

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司运营能力

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力

图表　2023年北京利德曼生化股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司现金流量

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司现金流量

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司成长能力

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司运营能力

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年宁波美康生物科技股份有限公司盈利能力

图表　2023年宁波美康生物科技股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司现金流量

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司现金流量

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司成长能力

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司运营能力

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力

图表　2023年北京九强生物技术股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司现金流量

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力

图表　2023年长春迪瑞医疗科技股份有限公司盈利能力

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司总资产和净资产

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司营业收入和净利润

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司现金流量

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司现金流量

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司主营业务收入分行业、产品、地区

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司成长能力

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司成长能力

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司短期偿债能力

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司长期偿债能力

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司运营能力

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司运营能力

图表　2014-2023年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力

图表　2023年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力

图表　体外诊断行业投资壁垒